姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项临床最初证据

阿尔克马尔列汀作为一种新型降糖药物，通过胺类抑制 DPP-4 发挥降糖依赖性且低嗜睡重大事件的频发效用较低，现阶段已被多项国际专制主义概要推荐用于用药二型癌症（T2DM）。

自其在西方上市以来，之前开展了一系列上市后分析来进一步探索适用于西方这群人的用药策略。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在西方开展的最新分析数据：其中所一项分析（SUNSHINE 分析）断定阿尔克马尔列汀可很大增高 T2DM 病患 HbA1c 水平，并且发掘出病患水平线 HbA1c 水平越好越好，同时低嗜睡效用小、整体而言有效性很差。

另一项分析（SMART 分析）结果揭示，阿尔克马尔列汀重新组建二甲双胺类在控制嗜睡特别非远不如安息波糖重新组建二甲双胺类，且有着好处的消化道耐受性。

SUNSHINE 分析：在大规模这群人中所探索阿尔克马尔列汀对西方病患的和有效性

SUNSHINE 分析是一项月初 24 周的-X、多中所心、队列分析，用以高度评价阿尔克马尔列汀（5 mg/天）单药用药单用饮食革新运动或者稳定二甲双胺类施打用药后嗜睡控制不佳的西方 T2DM 病患的和有效性，主要分析站起是 HbA1c 自水平线至 24 周的推移。

分析总计入第三组 1423 例病患，进入符合方案分析集病患总计 1210 例，所有病患的平仅暴露等待时间为 23 周。

主要分析站起揭示，阿尔克马尔列汀并能很大增高 HbA1c 高达 1.61%（布 1）。次要分析站起揭示，在 24 周 HbA1c＜7% 的病患比例高达 44.1%；空腹嗜睡及餐后 2 小时嗜睡仅有很大增高，两者推移并列-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚第三组分析揭示，阿尔克马尔列汀的降糖精准度在有所不同年长、肝功能及有所不同用药背景的亚第三组这群人中所无很大差别。

另外，本分析还发掘出一个有趣的反常，水平线 HbA1c 水平越好的病患，放弃阿尔克马尔列汀的越为很大，对于水平线 HbA1c 水平处于 10.0% 至 11.0% 彼此间的病患，HbA1c 降幅可高达 2.90%。

在有效性特别，本分析中所没有出现频发率超过 5% 的不良重大事件，未见因心力衰竭住院的报道，且低嗜睡频发率仅为 1.2%，也没有频发严重低嗜睡，证明阿尔克马尔列汀的有效性很差。

布 1 HbA1c 从水平线至 24 周的平仅推移

SMART 分析：在西方这群人中所尤其阿尔克马尔列汀与安息波糖分别重新组建二甲双胺类的和有效性

SMART 分析是一项月初 24 周的多中所心、随机、开放日、阳性对照 IV 期临床分析，用以高度评价对于二甲双胺类单药用药控制不佳的 T2DM 病患，放弃阿尔克马尔列汀重新组建二甲双胺类用药或安息波糖重新组建二甲双胺类用药的、有效性和耐受性，主要分析站起是 HbA1c 自水平线至 24 周的推移。

分析总计入第三组 488 例 T2DM 病患，按 1:1 随机分为阿尔克马尔列汀重新组建二甲双胺类第三组（阿尔克马尔列汀 5 mg/天）和安息波糖重新组建二甲双胺类第三组（安息波糖较大 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果揭示，用药 24 周后，阿尔克马尔列汀重新组建二甲双胺类第三组对于 HbA1c 增加精准度非远不如安息波糖重新组建二甲双胺类第三组 ( -0.82% vs -0.78%)（布 2），两第三组在空腹嗜睡、餐后 2 小时嗜睡和甲状腺激素分泌指数的推移也都没有很大差别。

在有效性特别，分析断定阿尔克马尔列汀重新组建二甲双胺类第三组消化道病症的频发率很大低于安息波糖重新组建二甲双胺类第三组（5.5% vs. 24.7%），两第三组低嗜睡频发率相同且仅无严重低嗜睡重大事件的频发。

布 2 HbA1c 从水平线至 24 周随等待时间的推移

归纳

在 T2DM 发病程序复杂且不存在多靶点的才会，我们应将更加注重降糖用药策略，其中所 DPP-4 抑制剂的依赖性靶点丰富，在降糖过程中所有很大优势。

以阿尔克马尔列汀为代表的 DPP-4 抑制剂，无论是算起单药、算起重新组建用药或者后期替换成用药，都有着很好的降糖精准度。

从上述两项在西方开展的临床分析来看，阿尔克马尔列汀无论是单药还是重新组建二甲双胺类都可以很好地增高病患 HbA1c 水平，且水平线 HbA1c 水平越好的病患，阿尔克马尔列汀的越为很大，同时整体而言有效性很差。

这两项临床分析进一步解析了阿尔克马尔列汀在西方 T2DM 这群人中所的和有效性，并与现有用药策略进行了深度尤其，为阿尔克马尔列汀在西方病患中所的正确运用于以及医生和病患的确实择药包括了有力的循证病理学证据。

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主笔： 张翔